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日常生活

云南白藥配方海外泄密?

更新時間:2018-03-19 12:30:42 來源:yxfuhua.cn 編輯:本站編輯 已被瀏覽 查看評論
張家界旅游網 公眾微信號 近日有網民發帖稱美國FDA(食品和藥物管理局)網站上掛出了一份“云南白藥酊”的詳細成分表,在網上引起軒然大波。云南白藥被列為國家保密品種、國家中藥一級保護品種,網友因此質疑“保密配方只對國人保密,對外國人不保密”。
網帖稱云南白藥配方在美泄密
  網帖稱,美國FDA網站上列出了“云南白藥酊”的全部成分,并注明了英文名和中文名。從成分表上看,云南白藥酊的具體成分為田七、冰片、散瘀草、白牛膽、穿山龍、淮山藥、苦良姜、老鸛草、酒精。除此以外,該帖還指出在美國亞馬遜購物網站上,云南白藥膠囊、云南白藥噴霧劑等產品也都注明了成分。
  國家中藥一級保護品種是目前國內對中藥的最高級別保護,是根據《中華人民共和國保守國家秘密法》、《科學技術保密規定》的規定,對已列入國家秘密技術項目的中藥品種,其處方、劑量、制法等內容進行保密。最高的保密級別為絕密級,永久保密。
  資料顯示,云南名醫煥章1902年創制云南白藥。1955年,曲家人將“云南白藥”秘方獻給了云南省政府,次年國務院保密委員會將該配方、工藝列為國家保密范圍。此后,國家醫藥管理局將云南白藥配方、工藝列入國家絕密。1988年,衛生部針對“云南白藥”相關問題下發通知,其中點明“確?!霸颇习姿帯睓C密,嚴禁巧立名目,變相泄露、使用“云南白藥”秘方工藝。
  盡管云南白藥在最初散劑的基礎上逐步開發出膠囊、酊、噴霧、藥膏等多個劑型,而且其多個劑型的生產也多采用外包形式,但其核心的中藥部分一直是白藥自己在做。2010年上半年,云南白藥實現銷售收入45億元,利潤達5.08億元。
  網帖稱,云南白藥因是保密品種,在定價上享受特殊待遇:2009年2月5日,云南白藥提出產品漲價,五片裝“白藥膏”零售價從9.89元上漲至24元,漲幅達143%,出廠價從8.5元上漲至15.6元,上漲高達84%。隨后,五種規格的云南白藥酊平均漲價10%,膠囊和散劑也分別提價6%。
  云南白藥集團高層否認配方泄密
  云南白藥集團高層16日接受記者采訪時回應:網絡上說的白藥對國人保密,對外國人不保密的雙重標準是不存在的。公司的保密工作是全方位、多層次開展的,沒有一個環節出現過泄密。
  這位高層人士說,對于網上出現關于云南白藥保密內外有別的文章,公司高度重視,正在開展相關工作。“云南白藥配方、工藝屬于國家機密?!痹颇习姿幖瘓F高層人士稱,如果哪個環節出現泄密,這將是安全、保密部門考慮的問題了。
  記者了解到,云南白藥國家保密涵蓋藥味組成、處方配比、生產工藝技術等各個方面,就配方而言,對具體的藥味組成和處方配比都有要求。成分跟配方概念不一樣。就如新浪微博網友“Lastin”所言:就算“您已經知道配方了,那您能做得出云南白藥來嗎?”
  針對網帖稱云南白藥憑借保密配方自主定價的問題,云南白藥集團公司高層回應稱,云南白藥的藥品價格全部是由國家物價管理職能部門在審批管理,企業是沒法自主定價的。
  據了解,“白藥配方門”事件涉及中藥國際化問題。由于東西方藥政、法規、文化、認識方面存在客觀差異,且中藥成分復雜等多重原因,西方國家普遍對中藥作為藥品申報持懷疑態度。
  由于沒有通過美國食品與藥品監督管理局(FDA)的上市批準,中國中藥藥品只能以保健品的形式銷售。云南白藥集團的產品在美國也以膳食補充劑而非藥品身份進入美國市場。云南白藥高層說,公司產品按膳食補充劑進入美國市場,并依當地法規要求提供相關資料,提供這些資料是以不泄密為前提的,應要求提供必要的資料也是我國其他中藥產品進入美國市場的通行做法。
配方保密使藥品海外上市困難
  華東政法大學知識產權學院副院長、法學博士黃武雙教授指出,云南白藥在中國屬于具有“國家秘密”和“商業秘密”雙重性質的中藥一級保護品種,分別受到《中藥品種保護條例》和《反不正當競爭法》的保護?!叭绻髽I主體單方面披露配方,則國家秘密被泄露了;如果企業沒有披露,而是其他方面披露的,則國家秘密和企業商業秘密都被泄露了。不管是哪種情況,都需要追究有關人員的法律責任”。
  黃武雙說,美國法律要求公開上市銷售藥品的成分,而云南白藥配方本身是保密的,這給云南白藥作為藥品在美國上市帶來了困難?!耙朐诿绹鲜袖N售,除了利用美國法律程序辯稱其產品不是藥品而是‘膳食補充劑’的途徑外,企業還可以選擇公開其配方到一定程度,這種公開的程度既滿足美國法律要求,然而又不足以被競爭對手模仿而失去秘密性。當然,披露行為需要政府審核批準”。
  黃武雙建議,政府部門應當加強對此類持有國家秘密企業的管理和引導,讓企業在保護好秘密的同時,也能使秘密配方的經濟效益得到充分發揮,這才是保護秘密配方的最終目的。
   綜合新華社、《新京報》、《南國今報》報道 張家界旅游網

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